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藥品專利的強制許可是什么?

1個回答
專大師代理人
2022-03-30 09:20:03

有人認為,給予實施藥品專利的強制許可,符合“為了公共利益”這一目的,是有法可依的。然而事實上,創(chuàng)新藥的研發(fā)是一項投資巨大、周期較長、失敗率高的高風險工作。
因此,制藥企業(yè)需要充分利用專利期內(nèi)的獨占市場,最大限度地回收成本,才能繼續(xù)進行新一輪的藥物研發(fā)。而去掉專利申請、審查和藥品上市的審批時間,通常一個專利藥只有十來年的市場獨占期。如果對藥品專利實施強制許可,無疑會嚴重打擊研發(fā)者的創(chuàng)新熱情,而且客觀上也將使其沒有充足的資金持續(xù)進行研發(fā)。短期來看,如印度雖然從藥品強制許可中獲益,但卻是以犧牲創(chuàng)新環(huán)境為代價的。
因為很少有人再有動力去投入巨資研發(fā)創(chuàng)新藥,只能一味仿制。反觀我國,近年來隨著制藥行業(yè)的飛速發(fā)展,再加上知識產(chǎn)權(quán)保護的環(huán)境越來越好,新藥研發(fā)能力已經(jīng)取得了長足的進步。
總而言之,給予實施藥品專利的強制許可雖然在特定條件下能夠帶來一些好處,但是負面作用較大,大多數(shù)國家的態(tài)度是不到萬不得已不使用。對于我國目前創(chuàng)新熱情持續(xù)高漲、創(chuàng)新投入不斷加大的整體形勢而言,強制許可的使用更是需要慎之又慎。

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Q:專利有哪些局限性,該如何突破?
最佳答案:

局限性一:時間性。指的是任何專利權(quán)全是在法定的時間內(nèi)合理有效,倘若超過法定有效期限,則專利權(quán)便無法繼續(xù)行使。建議在有限的的時間內(nèi),運用專利造就出無限的價值。專利轉(zhuǎn)讓、專利授權(quán)許可、專利質(zhì)押貸款、專利技術(shù)入股等方法,都是讓專利增值的良方。
局限性二:地域性。專利權(quán)根據(jù)哪一個地域性的法律產(chǎn)生,就在哪一個地域性受法律保護。例如,在中國授權(quán)的專利無法拿到美國去行使,反過來,在美國授權(quán)的專利在中國也不受保護。建議開展PCT專利申請,能夠簡單化在海外多國申請專利的工作流程,輕松擴大專利技術(shù)的保護地域性,創(chuàng)建全球領(lǐng)域的專利“保護傘”。
局限性三:排他性的特殊情況。某些相關(guān)特定產(chǎn)品專利的實施,會受到特定法律法規(guī)的限制。這當中最具代表意義的有,事關(guān)生命健康的醫(yī)藥行業(yè)和關(guān)系到國家安危的武器裝備制造等軍工領(lǐng)域。專利權(quán)的排他性在這些特定領(lǐng)域受限制,并不代表著專利權(quán)人權(quán)利的缺失。建議專利權(quán)人依法行使作為專利權(quán)人的權(quán)利,根據(jù)獨占權(quán)來獲得相應(yīng)的經(jīng)濟效益。

共1個回答
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Q:如何準確判斷專利申請的時機?
最佳答案:

專利申請時機究竟以哪天為好,應(yīng)當根據(jù)技術(shù)創(chuàng)新成果而定,依據(jù)不同的發(fā)明創(chuàng)造選擇不同的申請時間,并不存在統(tǒng)一的模式。但是,在確定適當?shù)纳暾垥r機方面,以下原則是值得重視的:

1.充分考慮競爭對手目前的狀況,特別是研究相同發(fā)明創(chuàng)造的可能;

2.注意技術(shù)創(chuàng)新階段的保密,以免被人公開而喪失新穎性;

3.防止專利過早申請;

4.基本發(fā)明除考慮到本身狀況外,還要考慮其應(yīng)用研究和周邊研究的成熟度。對于方法專利,可在提出實施方案并進行小試成功后,即著手辦理產(chǎn)品配方和主要工藝專利申請。

共1個回答
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Q:企業(yè)專利申請策略有哪些選擇
最佳答案:

“收費門策略”也是申請專利的一種策略。這一策略的具體做法是,先對包含競爭對手技術(shù)在內(nèi)的技術(shù)做綜合分析研究,從中發(fā)現(xiàn)以后的研究方向,然后再具體研究、預(yù)測以后的發(fā)展趨勢。

最后,跳過目前的研究階段,搶先提交專利申請,將下一研究階段可能出現(xiàn)的新技術(shù)以非常寬的權(quán)利要求,加以覆蓋。一旦專利申請獲得批準,就可以像高速公路收費門一樣,當實際產(chǎn)品發(fā)展要求路過自己的專利時,需交納“過路費”。

另外,在專利申請策略中,如果是涉及到對競爭對手專利的反控制,則可以采取繞開對方專利的策略,通常包含省略部件法、使用新材料法、改進技術(shù)原理等手段。

共2個回答
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