提出藥品專利權(quán)期限補償請求時，請求人還應當提交如下材料：
（1）專利權(quán)人與藥品上市許可持有人不一致的，應當提交藥品上市許可持有人的書面同意書等材料；
（2）用于確定藥品專利權(quán)期限補償期間專利保護范圍的相關(guān)技術(shù)資料，例如請求對制備方法專利進行期限補償?shù)?，應當提交國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品生產(chǎn)工藝資料；
（3）專利局要求的其他證明材料。
請求人應當在請求中說明藥品名稱、藥品注冊分類、批準的適應癥和請求給予期限補償?shù)膶＠?，指定與獲得上市許可新藥相關(guān)的權(quán)利要求，結(jié)合證明材料具體說明指定權(quán)利要求包括了新藥相關(guān)技術(shù)方案的理由以及請求補償期限的計算依據(jù)，并明確藥品專利權(quán)期限補償期間保護的技術(shù)方案。
浙公網(wǎng)安備33020002001156號
