什么是“Bolar例外”原則？

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申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利作用 PCT專(zhuān)利

“Bolar例外”原則對(duì)大家來(lái)說(shuō)可能是一個(gè)比較陌生的詞，這是一個(gè)專(zhuān)利行業(yè)的名詞，但是并不是每個(gè)專(zhuān)利行業(yè)的人都對(duì)這個(gè)詞了解，如果我們申請(qǐng)的專(zhuān)利沒(méi)有涉及到行政審批，可能我們對(duì)“Bolar例外”原則也不了解。為了幫助到大家申請(qǐng)涉及到行政審批的專(zhuān)利，專(zhuān)大師專(zhuān)利申請(qǐng)網(wǎng)小編與您分享“Bolar例外”原則。

很多申請(qǐng)專(zhuān)利的人可能沒(méi)聽(tīng)過(guò)“Bolar例外”原則，什么意思呢？

      就是說(shuō)，如果是為提供行政審批所需要的信息，制造、使用、進(jìn)口專(zhuān)利藥品或者專(zhuān)利醫(yī)療器械的，以及專(zhuān)門(mén)為其制造、進(jìn)口專(zhuān)利藥品或者專(zhuān)利醫(yī)療器械的，就不構(gòu)成侵犯專(zhuān)利權(quán)。比如A企業(yè)，為申請(qǐng)藥品注冊(cè)，可以使用B企業(yè)的專(zhuān)利藥物進(jìn)行臨床前的研究。但是，A企業(yè)必須能證明，其僅僅是為了“提供行政審批所需要的信息”。
      所以，需要嚴(yán)格把握好產(chǎn)量、保留好原料采購(gòu)記錄、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品的流向信息，保留好相關(guān)的證據(jù)。一旦有擴(kuò)大生產(chǎn)、試銷(xiāo)、廣告宣傳等行為，A企業(yè)就很難解釋清楚了。
      關(guān)于““Bolar例外”原則”的相關(guān)知識(shí)專(zhuān)大師小編就為大家分享到這里了，在此也建議大家在生產(chǎn)涉及到“Bolar例外”原則的專(zhuān)利技術(shù)產(chǎn)品的時(shí)候，一定要對(duì)產(chǎn)品做詳細(xì)的記錄與跟蹤。

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